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免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400900

注冊(cè)人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1tTris緩沖液（pH8.0）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t50.000g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t0.931g/Lt氯化鈉t8.800g/Lt吐溫-20t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/L試劑2tTris緩沖液（pH7.4）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t25.000g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1g/Lt氯化鈉t8.800g/LtProclin 300t0.50ml/Lt羊抗人免疫球蛋白M抗血清t170.00ml/L校準(zhǔn)品t免疫球蛋白Mt4.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t免疫球蛋白Mt1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t免疫球蛋白Mt2.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白M的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)9幢203室、204室、302室

型號(hào)規(guī)格：

R1：3ml×1，R2：1ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：300ml×2，R2：100ml×2；R：600測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400900

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）\\t	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	1523.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	1508.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	300.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400900	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	1508.80

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