互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400767
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2024-08-10
2025-08-26
試劑1:磷酸鹽緩沖液pH7.2、聚乙二醇、表面活性劑、防腐劑;試劑2:羊抗人免疫球蛋白M抗體、防腐劑;校準品:含免疫球蛋白M的凍干品;質(zhì)控品:含免疫球蛋白M的凍干品。
用于人血清中免疫球蛋白 M 的體外定量測定。
2024年8月12日:1、適用儀器:由“Hitachi7100/7170/7180/7600,邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000,東芝40FR/120FR/2000FR,Siemens ADVIA 2400,雅培C8000/C16000,Beckman AU480/680/5800/DXC800,羅氏P800,DADE Behring AR,迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”變更為“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT006/008AS,邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000,東芝40FR/120FR/2000FR,Siemens ADVIA 2400,雅培C8000/C16000/Alinity c,Beckman AU480/680/5800/DXC800,羅氏P800/cobasC501/502/701/702,DADE Behring AR,迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-64000”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);168mL(試劑1:6×20mL + 試劑2:6×8mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);免疫球蛋白M校準品:1×1mL(可選購);免疫球蛋白M質(zhì)控品(低值):1×1mL(可選購);免疫球蛋白M質(zhì)控品(高值):1×1mL(可選購)。
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 1675.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 168mL(試劑1:6×20mL+試劑2:6×8mL) | 2481.3600 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) | 1840.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 690.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 690.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 506.8900 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 690.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 690.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) | 1840.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400767 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) | 880.0000 |
免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M
國械注進20152400749/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Low Concentration Immunoglobulin M
國械注進20152403241/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-01-21免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOGLOBULIN M
國械注進20172400852/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400498/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-07免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20162400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20162401531/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-20免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
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浙械注準20172401314/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
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渝械注準20192400340/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400179/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-07-31免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
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蘇械注準20182401611/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20192400900/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-11免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
國械注進20162404437/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-09-15