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免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400767

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期:

2024-08-10

有效期至:

2025-08-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液pH7.2、聚乙二醇、表面活性劑、防腐劑;試劑2:羊抗人免疫球蛋白M抗體、防腐劑;校準品:含免疫球蛋白M的凍干品;質(zhì)控品:含免疫球蛋白M的凍干品。

適用范圍:

用于人血清中免疫球蛋白 M 的體外定量測定。

變更情況:

2024年8月12日:1、適用儀器:由“Hitachi7100/7170/7180/7600,邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000,東芝40FR/120FR/2000FR,Siemens ADVIA 2400,雅培C8000/C16000,Beckman AU480/680/5800/DXC800,羅氏P800,DADE Behring AR,迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”變更為“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT006/008AS,邁瑞B(yǎng)S300/400/800/2000,東芝40FR/120FR/2000FR,Siemens ADVIA 2400,雅培C8000/C16000/Alinity c,Beckman AU480/680/5800/DXC800,羅氏P800/cobasC501/502/701/702,DADE Behring AR,迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-64000”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);168mL(試劑1:6×20mL + 試劑2:6×8mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);免疫球蛋白M校準品:1×1mL(可選購);免疫球蛋白M質(zhì)控品(低值):1×1mL(可選購);免疫球蛋白M質(zhì)控品(高值):1×1mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 1675.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 168mL(試劑1:6×20mL+試劑2:6×8mL) 2481.3600
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 1840.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 690.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 690.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 506.8900
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 690.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 690.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 1840.0000
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400767 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 880.0000
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