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免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20152400498

注冊人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號（國家級生物醫(yī)藥加速器）1號樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：聚乙二醇（PEG6000） 50mmolL 氯化鈉 10mmolL 疊氮鈉 1.5mmolL 表面活性劑 15mmolL 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmolL試劑R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmolL羊抗人IgM特異抗血清 10%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的免疫球蛋白M的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號（國家級生物醫(yī)藥加速器）1號樓6樓

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：15mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：60mL×3，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：75mL×2，試劑2（R2）：25mL×2；試劑1（R1）：45mL×2，試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：50mL×3，試劑2（R2）：50mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原裝試劑2～8℃密封、避光保存，有效期12個月。2.試劑開封后，在2～8℃冷藏、避光條件下有效期30天。3.生產(chǎn)日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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