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免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20162400147

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：Tris緩沖液 20mmol/L； n試劑R2：羊抗人IgM抗體； n多項免疫校準(zhǔn)品（選配）：人源性免疫球蛋白M 。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中免疫球蛋M的含量。臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×20mL，R2:1×4mL；R1:1×50mL，R2:1×10mL；R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒；多項免疫校準(zhǔn)品：5水平×1×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個月，不得凍存；開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400147	R1：2x50mL，R2：1x20mL	6000.0000
江西省+動態(tài)第39批	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400147	200T\|盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400147	200T/盒	2500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400147	200T/盒	2500.00

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