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免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192400058

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液50mmol\\/L、氯化鈉9g\\/L、表面活性劑40g\\/L\\nR2：緩沖液100mmol\\/L、抗人免疫球蛋白M抗血清≥1.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、免疫球蛋白M抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、免疫球蛋白M抗原（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中免疫球蛋白M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2023年12月29日生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	校準(zhǔn)品：1×1.0mL	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：4×75mL R2：4×15mL	4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：1×75mL R2：1×15mL	1152.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：4×50mL R2：4×10mL	3072.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：2×50mL R2：2×10mL	1536.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：1×50mL R2：1×10mL	768.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：2×25mL R2：2×5mL	768.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：2×75mL R2：2×15mL	2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400058	R1：2×25mL R2：2×5mL	768.0000

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