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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20162400082

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1: 緩沖液 50 mmolL試劑R2: 羊抗人載脂蛋白B抗體 160 mLL校準(zhǔn)品（選配）天然牛血清白蛋白標(biāo)示值見瓶簽校準(zhǔn)品定值溯源至WHO SP1-01。不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

體外定量測定血清或血漿樣品中載脂蛋白B（ApoB）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×3 R2 4 mL×3；R1 16 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×1 R2 7.5 mL×1；R1 30 mL×3 R2 7.5 mL×3；R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2；R1 60 mL×2 R2 30 mL×1；R1 60 mL×3 R2 45 mL×1；R1 60 mL×6 R2 45 mL×2；R1 100 mL×4 R2 50 mL×2；R1 240 mL×2 R2 60 mL×2；R1 400 mL×1 R2 100 mL×1；R1 4000 mL×1 R2 1000 mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準(zhǔn)品（選配）：4×1.0 mL或4×0.5 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定4周，不使用時(shí)請蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400082	R1:60mL×3 R2:45mL×1	2205.0000
江西省+動態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400082	200Tx2	1880.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400082	R1:60mL×6 R2:45mL×2	2745.0000

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