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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192400007

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液20mmol\\/L、氯化鈉9g\\/L、表面活性劑55g\\/L\\nR2：緩沖液15mmol\\/L、抗人載脂蛋白B抗體0.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

變更情況：

2023年06月13日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2023年12月27日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存。 \\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月。 \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：2×90mL R2：2×30mL	3072.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：1×30mL R2：1×10mL	512.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：4×60mL R2：4×20mL	4096.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：1×60mL R2：1×20mL	1024.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：4×90mL R2：4×30mL	6144.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：1×90mL R2：1×30mL	1536.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：2×60mL R2：2×20mL	2048.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	校準(zhǔn)品:1×1.0mL	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400007	R1：2×30mL R2：2×10mL	1024.0000

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