互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400007
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
2023-12-27
2029-02-11
R1:緩沖液20mmol\\/L、 氯化鈉9g\\/L、表面活性劑55g\\/L\\nR2:緩沖液15mmol\\/L、抗人載脂蛋白B抗體0.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品:緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原(適量)、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品:緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原(適量)、防腐劑0.10%
用于體外定量檢測人體血清樣本中載脂蛋白B的含量,臨床上主要用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
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1.儲(chǔ)存條件:在2℃~8℃密封避光存儲(chǔ),禁止凍存。 \\n2.產(chǎn)品有效期:\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃密封避光條件下存儲(chǔ),有效期12個(gè)月。 \\nb.已開啟的試劑2℃~8℃下存儲(chǔ),有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定7天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:2×90mL R2:2×30mL | 3072.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:1×30mL R2:1×10mL | 512.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:4×60mL R2:4×20mL | 4096.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 1024.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:4×90mL R2:4×30mL | 6144.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:1×90mL R2:1×30mL | 1536.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:2×60mL R2:2×20mL | 2048.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | 質(zhì)控品:水平1:1×1.0mL 質(zhì)控品:水平2:1×1.0mL | 600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | 校準(zhǔn)品:1×1.0mL | 300.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1:2×30mL R2:2×10mL | 1024.0000 |
載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進(jìn)20172407197/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
國械注進(jìn)20182401620/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-01-31載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B
國械注進(jìn)20152401547/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-10-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進(jìn)20162404615/英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-08-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進(jìn)20172400316/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2026-06-30載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400106/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400499/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400494/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400082/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-22血清載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20162401528/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-17載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400241/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-09-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400069/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400076/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172402396/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20172400161/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-29載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400031/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400100/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400668/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400011/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400654/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-06-23