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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400011

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1: n4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmol/Ln試劑R2: n羊抗人載脂蛋白B抗體 160 mL/Ln校準(zhǔn)品：n重組ApoB 標(biāo)示值見瓶簽n4-羥乙基哌嗪乙磺酸-三羥甲基氨基甲烷（Hepes-Tris）緩沖液 50 mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、血漿）中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3； nR1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×3，R2：45mL×1；nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒n校準(zhǔn)品：4水平×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定4周，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品復(fù)溶后僅限當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	R1:48mL×2 R2:12mL×2	639.0000
江西省+動態(tài)第39批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	R1:60mL×6 R2:45mL×2	2873.4700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	R1 48mL×2 R2 12mL×2	624.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	R1 48mL×2 R2 12mL×2	2208.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	R1 60mL×6 R2 45mL×2	4500.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	2×200 人份/盒	2400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	2×200人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	2×300人份\|盒	3660.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400011	2×400人份\|盒	4880.0000

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