互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400499
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
2024-05-20
2025-07-12
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.0)、聚乙二醇;試劑2:羊抗人載脂蛋白B抗體、疊氮鈉;校準(zhǔn)品:載脂蛋白B抗原(緩沖液基質(zhì))。
用于體外定量檢測人血清或血漿中載脂蛋白B(ApoB)的含量。
注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(2號樓)。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(2號樓)
試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL;試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL,試劑2:2×40mL;試劑1:4×60mL,試劑2:2×42mL;試劑1:5×60mL,試劑2:2×54mL;試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:2×48mL,試劑2:2×16mL;試劑1:4×30mL,試劑2:2×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×21mL;4000mL;12×60 測試/盒;12×70測試/盒;720測試/盒;840測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):4×0.5mL;4×1.0mL;1mL;5×0.5mL;5×1.0mL;2mL。
該試劑盒2℃~8℃條件下(避光)保存,有效期12個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 4000mL | 34400.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:2×48mL,試劑2:2×16mL | 1100.8000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:4×60mL,試劑2:2×40mL | 1481.6000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×21mL | 1010.8800 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL | 3440.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL | 3440.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:2×60mL,試劑2:1×40mL | 947.2000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:4×30mL,試劑2:2×20mL | 796.3200 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL | 902.8800 |
江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400499 | 試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL | 1376.0000 |
載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20172407197/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
國械注進20182401620/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-01-31載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B
國械注進20152401547/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-10-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20162404615/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-08-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20172400316/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2026-06-30載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400106/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400494/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400082/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-22血清載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20162401528/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-17載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400241/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400069/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400076/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172402396/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20172400161/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-29載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400031/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400100/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400668/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400007/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-02-11載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400011/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400654/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-06-23