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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400499

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.0)、聚乙二醇；試劑2：羊抗人載脂蛋白B抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：載脂蛋白B抗原(緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中載脂蛋白B(ApoB)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×42mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×54mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×48mL，試劑2：2×16mL；試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；4000mL；12×60 測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	4000mL	34400.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：2×48mL，試劑2：2×16mL	1100.8000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL	1481.6000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	1010.8800
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	3440.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL	3440.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL	947.2000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	796.3200
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	902.8800
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400499	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	1376.0000

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