生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400150”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規(guī)格：\\n規(guī)格10：R1:4×470測試；R2:4×470測試；\\n規(guī)格11：R1:4×450測試；R2:4×450測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準20162400150”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400150”注冊證共同使用。;2020-01-21,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20162400150”注冊證共同使用。;2019-11-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400150”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400150”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：8×60ml， R2：4×40ml；R1：4×60ml， R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；2×(R1：60ml; R2：20ml)\\/組；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml， R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml， R2：4×20ml；R1：4×470測試，R2：4×470測試；R1：4×450測試，R2：4×450測試；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	R1:4×470測試；R2:4×470測試	10603.2000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	R1：2×60ML；R2：2×20ML	2544.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	規(guī)格1：R1: 60mL×8；R2:40mL×4；	10176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	規(guī)格2:R1: 60mL×4；R2:40mL×2；	5088.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	規(guī)格3：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；	2544.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	規(guī)格10：R1：4×470測試；R2：4×470測試；	10603.2000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	R1：8×60ML；R2：4×40ML	2249.3400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	R1：4×60ML；R2：2×40ML	1124.6700
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400150	R1：2×60ML；R2：2×20ML	562.3400

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