總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400214

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

2022-08-15

2027-08-14

試劑1：TBA 基液1 （內(nèi)含：MOPSO（pH=7.10） 50mmol/L、Thio-NAD 1g/L）、Krovin500 0.5%；試劑2：TBA 基液2 （內(nèi)含：MOPSO（pH=7.10） 50mmol/L、Thio-NADH 6g/L、3α-羥基類固醇脫氫酶 4.5KU/L）、Krovin500 0.5%。 校準(zhǔn)品：TBA 標(biāo)液（內(nèi)含一定量膽酸鈉及穩(wěn)定劑）。注：不同批號之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

本試劑盒用于測定人體血清或血漿中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

變更時間：變更內(nèi)容：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

R1：1×45mL、R2：1×15mL ；R1：1×60mL、R2：1×20mL； R1：2×60mL、R2：2×20mL； R1：2×60mL、R2：1×40mL； R1：3×60mL、R2：3×20mL ；R1：3×60mL、R2：2×30mL； R1：3×60mL、R2：1×60mL； R1：4×60mL、R2：4×20mL； R1：4×60mL、R2：2×40mL ；R1：6×60mL、R2：6×20mL； R1：6×60mL、R2：4×30mL ；R1：6×60mL、R2：2×60mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

第二類