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總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400725

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:緩沖液pH7.0、Thio-NAD；R2：緩沖液pH7.0、3a-羥類固醇脫氫酶、疊氮鈉、NADH。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清\\/血漿中總膽汁酸的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400725”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400725”注冊證共同使用。;2020-09-04

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

⑴R1 1 x 15mL，R2 1 x 5mL；⑵R1 2 x 60mL，R2 2 x 20mL；⑶R1 8 x 60mL，R2 8 x 20mL；⑷ R1 2 x 60mL， R2 2 x 20mL；⑸R1 5 x 60mL，R2 5 x 20mL；⑹2 x 60mL，2 x 20mL；⑺R1 3 x 45 mL，R2 1 x 45 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400725	R1 8×60/R2 8×20ml	6080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	滬械注準20162400725	R1 2×60/R2 2×20ml	1744.0000

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