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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

江蘇柯匯醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020147

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2025-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器（以下簡稱筋膜閉合器）的型號為KHAS。筋膜閉合器由筋膜提拉器及持線穿刺針兩部分組成。筋膜提拉器由提腹柄、推桿及彈簧組成；持線穿刺針由穿刺針、手柄、彈簧、持線爪組成。提腹柄、推桿是用PP材料制成，手柄是用ABS材料制成，穿刺針、持線爪是用12Cr18Ni9 材料制成。筋膜提拉器按壓功能應(yīng)順暢，無卡澀，按壓后能快速回復(fù)。筋膜提拉器梯形平臺能承受10N向下推力不明顯收縮。持線穿刺針按壓下2cm后釋放，其回彈力應(yīng)不低于5N。持線穿刺針能順利通過和拉出筋膜提拉器側(cè)邊孔道。持線穿刺針按壓及松開時，持線爪能伸縮自如，常態(tài)持線爪鉗口不外露，按下持線爪，鉗口外露不小于8mm,鉗口張口不小于3mm。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌，為一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B3棟

型號規(guī)格：

KHAS-10\\/Ⅱ、KHAS-15\\/Ⅱ、KHAS-C\\/Ⅱ

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-10\|II	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-15\|II	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-C\|II	2800.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-10/II	2800.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-15/II	2800.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020147	KHAS-C/II	2800.00

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