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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

江蘇三和生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172662086

注冊人住所：

江蘇省南通市海安工業(yè)園區(qū)花園大道16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包括閉合固件和縫線穿引器兩部分(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與2-0和0縫線配合使用)。閉合固件由器身、傳動器、近端翼、手環(huán)、窗口組成。器身上有座盤、導(dǎo)引孔、出線口、指握點(diǎn)、控制板組成?？p線穿引器由針和手柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。閉合器的手環(huán)、器身、傳動器、近端翼、手柄由符合《GB12672-2009 丙烯睛一丁二烯一苯乙烯(ABS)樹脂》與符合《YY/T 0806-2010 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料》(PC)制成;窗口由符合《GB/T28610-2012 甲基乙烯基

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市海安工業(yè)園區(qū)花園大道16號

型號規(guī)格：

LSKP-Ⅰ型

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