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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

常州杰瑞爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172662522

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與2-0或0縫線配合使用),根據(jù)外形不同分為A、B兩種型號,根據(jù)外殼直徑分為10.5mm、12.5mm兩種規(guī)格,區(qū)分外殼有效長度加長型為L。閉合固件由夾頭、硅膠墊、外殼、進(jìn)針孔、拉桿組成。縫線穿引器由鉤針和手柄組成。硅膠墊由硅橡膠材料制成,縫針由06Cr19Ni10材料制成,夾頭、外殼、拉桿、手柄由ABS材料制成。鉤針的硬度≥377HV0.2,刺穿力≤1.5N,本產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合,以閉合手術(shù)切口。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140128號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號7座第三層和8座第三層

型號規(guī)格：

JF-10.5(A)、JF-10.5L(A)、JF-12.5(A)、JF-12.5L(A)、JF-10.5(B)、JF-10.5L(B)、JF-12.5(B)、JF-12.5L(B)。

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