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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊(cè)人名稱：

康晴（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020621

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器分為ABD型和ABJ型兩種，ABD型由閉合器和穿引器（ABJ）組成，穿引器根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為手動(dòng)型（無(wú)字母表示）和自動(dòng)型（用Z字母表示），根據(jù)穿引器針管長(zhǎng)度的不同分為M和L兩種規(guī)格。閉合器由夾片、翼板、線扣、外殼、鎖扣組成；穿引器由保護(hù)管、拉線鉤、針管、手柄、按鈕組成。翼板采用聚丙烯材料制成，夾片采用硅橡膠材料制成，外殼、手柄、線扣采用ABS材料制成，針管、拉線鉤采用06Cr19Ni10材料制成。穿引器的針管與手柄連接應(yīng)牢固，至少能承受69N的拉拔力，針管和手柄不得分離。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術(shù)切口。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A2棟第三層

型號(hào)規(guī)格：

ABD-M、ABD-L；ABD-ZM、ABD-ZLABJ-M、ABJ-L；ABJ-ZM、ABJ-ZL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABD-ZM	1180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABD-ZL	1180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-M	800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-L	800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-ZM	980.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-L	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-M	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABD-ZL	1180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABD-ZM	1180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020621	ABJ-ZL	980.0000

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