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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182021445

注冊人住所：

武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)城河路10號3棟5棟

批準(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-10-21

結構及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器根據(jù)結構不同分為 I 型、II 型、Ⅲ型、Ⅳ型。I 型、II 型由筋膜提拉器和持線穿刺針兩部分組成，筋膜提拉器由提腹柄、推桿和彈簧組成；持線穿刺針(I 型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線勾組成；持線穿刺針(Ⅱ型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線爪組成。Ⅲ型、Ⅳ型由閉合器和持線穿刺針兩部分組成，閉合器(Ⅲ型)由夾頭、硅膠墊、外殼、進針孔、拉桿組成；持線穿刺針(Ⅲ型)由縫合針和手柄組成；閉合器(Ⅳ型)由夾線塊、拉線架、導引孔、器身、推柄組成；持線穿刺針(Ⅳ型)由按鈕、按鈕彈簧、手柄、穿刺針、帶線鉤組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術切口。

變更情況：

2024-07-23備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。

生產地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198 號湖塘科技產業(yè)園工業(yè)坊標準廠房Ｂ3棟(委托生產)

型號規(guī)格：

LMAS -10/Ⅰ、LMAS -15/Ⅰ、LMAS -C/Ⅰ、LMAS -10/Ⅱ、LMAS -15/Ⅱ、LMAS -C/Ⅱ、LMAS -10.5/Ⅲ、LMAS -12.5/Ⅲ、LMAS -15.5/Ⅲ、LMAS -10.5/Ⅳ、LMAS -13.2/Ⅳ、LMAS -15.5/Ⅳ

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：江蘇柯匯醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。本文件與“蘇械注準20182021445”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-15.5\|Ⅳ	2680.0000
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-13.2\|Ⅳ	2680.0000
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-10.5\|Ⅳ	2680.0000
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-15.5\|Ⅲ	2680.0000
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-12.5\|Ⅲ	2680.0000
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-10.5\|Ⅲ	2680.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-C\|II	2200.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-15\|II	2200.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-10\|II	2200.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準20182021445	LMAS-C\|I	2200.0000

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