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一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232020338

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器由閉合固件和抓取器兩部分組成，閉合固件主要由夾持塊、拉線架、閉合固件手柄、推柄組成；抓取器主要由按鈕、按鈕彈簧、抓取器手柄、穿刺針、帶線鉤組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術(shù)切口。

變更情況：

2024-11-07生產(chǎn)地址變更由“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D、2C”變更為“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層”

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層

型號規(guī)格：

GCJM

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232020338”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20232020338	GCJM	2931.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20232020338	GCJM	4000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20232020338	GCJM	4000.00

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