互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401233
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
2021-11-08
2027-07-02
兩點(diǎn)裝:含高、低濃度校準(zhǔn)品(H、L),分別添加了不同量25-OH-Vit-D抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),H、L校準(zhǔn)品25-OH-Vit-D抗原濃度分別為75.0ng/mL、10.0ng/mL。六點(diǎn)裝:含六個(gè)濃度點(diǎn)校準(zhǔn)品(A-F),分別添加了不同量25-OH-Vit-D抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),A-F校準(zhǔn)品25-OH-Vit-D抗原濃度分別為1 ng/mL、4 ng/mL、10 ng/mL、30 ng/mL、75 ng/mL和160 ng/mL。
與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司25-羥基維生素D檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)及適用機(jī)型配套使用,用于25-羥基維生素D檢測活動(dòng)的校準(zhǔn)。
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度75 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品L(濃度10 ng/mL,裝量0.3mL) 兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度75 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品L(濃度10 ng/mL,裝量0.6mL) 六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品B(濃度4 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品C(濃度10 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品D(濃度30 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品E(濃度75 ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品F(濃度160 ng/mL,裝量0.3mL) 六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品B(濃度4 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品C(濃度10 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品D(濃度30 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品E(濃度75 ng/mL,裝量0.6mL) 校準(zhǔn)品F(濃度160 ng/mL,裝量0.6mL)
2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。
第二類
原注冊證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172401233
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品25-OH Vitamin D Calibrators
國械注進(jìn)20172402372/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號(hào)(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國械注進(jìn)20142405446/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401354/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222402033/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20192400028/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-02-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20202400022/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192401170/江蘇拜明生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400044/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222400390/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20232400226/天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國械注進(jìn)20202400054/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-0225-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國械注進(jìn)20202400055/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-02總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
國械注進(jìn)20192400325/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-2525-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222402177/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400177/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-03-04