互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401354
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
2021-09-02
2026-09-01
以人血清為基質(zhì)的液體,添加了化學(xué)物質(zhì)25-OH VD,5個(gè)濃度,濃度范圍分別為濃度1:0ngmL~5ngmL、濃度2:10ngmL~30ngmL、濃度3:40ngmL~80ngmL、濃度4:80ngmL~120ngmL、濃度5:140ngmL~180ngmL。每批定值,值有批特異性,詳見(jiàn)值單。
與本公司25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室25-羥基維生素D(25-OH VD)項(xiàng)目定量檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
1mL×5(5個(gè)濃度)
2℃~8℃避光貯存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品25-OH Vitamin D Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172402372/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號(hào)(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20142405446/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401233/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-0225-羥基維生素D校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222402033/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20192400028/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-02-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20202400022/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192401170/江蘇拜明生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400044/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222400390/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20232400226/天津國(guó)科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20202400054/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-0225-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20202400055/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-02總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20192400325/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-2525-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222402177/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400177/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-03-04