互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20232400226
天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號4號樓
2023-09-27
2028-09-03
見附頁。
用于體外定量測定人血清樣本中25-羥基維生素D時,建立25-羥基維生素D檢測的定量校準(zhǔn)曲線
注冊人名稱變更 20230927
天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號4號樓
8個水平:1.5mL(凍干粉)×8瓶。
2℃~8℃避光貯存,有效期12個月。避免高溫和日光直射。試劑開瓶復(fù)溶后應(yīng)避光保存,在-20℃以下保存7天。
第二類
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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品25-OH Vitamin D Calibrators
國械注進(jìn)20172402372/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402778號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
國械注進(jìn)20142405446/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401354/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401233/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-0225-羥基維生素D校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222402033/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20192400028/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-02-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20202400022/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192401170/江蘇拜明生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-1025-羥基維生素D校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400044/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222400390/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國械注進(jìn)20202400054/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-0225-羥基維生素D校準(zhǔn)品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
國械注進(jìn)20202400055/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-02總25-羥基維生素D校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
國械注進(jìn)20192400325/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-2525-羥基維生素D校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222402177/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-1325-羥基維生素D校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20252400177/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-03-04