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一次性肛腸吻合器及附件

國產失效注冊

產品名稱：

一次性肛腸吻合器及附件

注冊人名稱：

無錫博康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172091170

注冊人住所：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

批準(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結構及組成：

一次性肛腸吻合器由抵釘座(06Cr19Ni10)、吻切組件、收緊圈、指示視窗、固定手柄(ABS)、調節(jié)螺母、活動手柄、保險塊、環(huán)形刀(06Cr19Ni10)、吻合釘(TA1)、墊刀塊組成,按吻合器吻切組件的直徑不同分為三種規(guī)格。附件由擴張器、導入器、穿線器、引線鉤(ABS)及不可吸收外科縫線(帶針)組成。產品應無菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2090782號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20060066號。

生產地址：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

型號規(guī)格：

GHY-32)GHY-34)GHY-36

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