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一次性肛腸吻合器及附件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器及附件

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫博康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172091170

注冊(cè)人住所：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器由抵釘座(06Cr19Ni10)、吻切組件、收緊圈、指示視窗、固定手柄(ABS)、調(diào)節(jié)螺母、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)塊、環(huán)形刀(06Cr19Ni10)、吻合釘(TA1)、墊刀塊組成,按吻合器吻切組件的直徑不同分為三種規(guī)格。附件由擴(kuò)張器、導(dǎo)入器、穿線器、引線鉤(ABS)及不可吸收外科縫線(帶針)組成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090782號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060066號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GHY-32)GHY-34)GHY-36

產(chǎn)品圖片

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