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一次性肛腸吻合器及附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器及附件

注冊人名稱：

無錫博康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080290

注冊人住所：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

批準(備案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器由抵釘座、吻切組件、收緊圈、指示視窗、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、活動手柄、保險塊、環(huán)形刀、吻合釘、墊刀塊、附件(擴張器、導入器、穿線器、引線鉤組成)和配套件(縫合針針體、縫合線組成)組成;按吻切組件的直徑不同分為三種型號。抵釘座采用ABS、12Cr18Ni9制成,手柄、吻切組件外殼采用ABS制成,環(huán)形刀采用12Cr18Ni9制成,吻合釘采用TA1)TA2制成。產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2080097號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060066號。

生產(chǎn)地址：

江陰市璜土鎮(zhèn)澄常工業(yè)集中區(qū)永利路208號

型號規(guī)格：

PKY-32)34)36

產(chǎn)品圖片

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