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一次性肛腸吻合器及附件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器及附件

注冊人名稱：

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020886

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器及附件（以下簡稱“肛腸吻合器”）根據(jù)吻切組件外徑尺寸分為32、34二種規(guī)格。一次性肛腸吻合器及附件主要由抵釘座、保護(hù)蓋、吻切組件外殼、保險(xiǎn)鈕、活動手柄外殼、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、墊刀圈、針倉、環(huán)形刀和吻合釘組成，附件Ⅰ型由窺視套、支撐套、肛塞和鉤線棒組成，附件Ⅱ型由單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管和鏡芯組成，附件Ⅲ型由窺視套、支撐套、肛塞、鉤線棒、單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管和鏡芯組成。抵釘座、環(huán)形刀采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成,吻切組件外殼、活動手柄外殼、保險(xiǎn)鈕、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、肛塞、窺視套、鉤線棒、鏡芯采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T12672-2009 (ABS)材料制成，針倉、支撐套、單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管采用符合標(biāo)準(zhǔn)HG\\/T2503-1993（PC）材料制成，墊刀圈采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T1845.1-2016（PE）材料制成，吻合釘采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T13810-2017（TA1G）材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

型號規(guī)格：

吻合器：SK-GC-32Ⅰ、SK-GC-32Ⅱ、SK-GC-32Ⅲ、SK-GC-34Ⅰ、SK-GC-34Ⅱ、SK-GC-34Ⅲ附件：SK-GCF-32Ⅰ、SK-GCF-32Ⅱ、SK-GCF-32Ⅲ、SK-GCF-34Ⅰ、SK-GCF-34Ⅱ、SK-GCF-34Ⅲ

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-32I	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-32II	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-32III	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-34I	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-34II	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GC-34III	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GCF-32I	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GCF-32II	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GCF-32III	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20202020886	SK-GCF-34I	600.0000

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