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一次性肛腸吻合器及附件

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性肛腸吻合器及附件

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172020050

注冊(cè)人住所:

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-05-13

有效期至:

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性肛腸吻合器及附件由吻合器和附件組成。附件包括支撐套、肛塞、窺視套、帶線棒。附件可獨(dú)立包裝。吻合器主要由抵釘座 、吻切組件、保險(xiǎn)塊、活動(dòng)手柄 、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀以及墊刀圈組成。肛腸吻合器根據(jù)外形的不同分為D、E、F三種型式,根據(jù)抵釘座外徑的不同分為32、34兩種規(guī)格。肛腸吻合器附件根據(jù)臨床使用選擇不同,分L1、L2、M1、M2、S五種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍:

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況:

2024-05-13生產(chǎn)地址變更 由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)(辦公樓:2幢3-4層,210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉(cāng)庫(kù):2幢1層北。)”

生產(chǎn)地址:

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)(辦公樓:2幢3-4層,210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉(cāng)庫(kù):2幢1層北。)

型號(hào)規(guī)格:

吻合器:DZSD-32、DZSE-32、DZSF-32、DZSD-34、DZSE-34、DZSF-34;附件:DZS-L1、DZS-L2、DZS-M1、DZS-M2、DZS-S

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020050”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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