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一次性肛腸吻合器及附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器及附件

注冊人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172090050

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器及附件由吻合器和附件組成,附件包括支撐套(PC)、肛塞(ABS);吻合器主要由器械體(ABS)、吻合釘(TA1)、環(huán)形刀(12Cr18Ni9)和吻切組件組成。根據(jù)吻切組件直徑不同分為四種規(guī)格,附件根據(jù)檢查時(shí)個(gè)體差異不同分為大、中、小三種型號(hào)。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090159號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

吻合器:DZSD-27(29)31)33);附件:DZSD-L、DZSD-M、DZSD-S

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