互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400980
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2021-07-01
2026-06-30
兩個水平的液體校準(zhǔn)品,同型半胱氨酸,5% BSA,疊氮鈉0.09%。目標(biāo)濃度范圍:(8.0-20.0) μmolL、(26.0-50.0)μmolL。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶簽。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于建立同型半胱氨酸(HCY)的校準(zhǔn)曲線。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400980:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期:20210803)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
低值校準(zhǔn)品1×1mL,高值校準(zhǔn)品1×1mL;
2℃~8 ℃保存,有效期為12個月。
第二類
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403418號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402102號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403052號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403509號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404521號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品TruCal Homocysteine
國械注進(jìn)20152402316/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準(zhǔn)品Homocysteine Calibrators
國械注進(jìn)20172400441/雅培德國有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400218號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400620/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400725/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400034/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
遼械注準(zhǔn)20212400128/大連潤生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-29