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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400980

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

兩個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，同型半胱氨酸，5% BSA，疊氮鈉0.09%。目標(biāo)濃度范圍：（8.0-20.0） μmolL、（26.0-50.0）μmolL。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于建立同型半胱氨酸（HCY）的校準(zhǔn)曲線。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400980：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

低值校準(zhǔn)品1×1mL，高值校準(zhǔn)品1×1mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8 ℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品