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同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側
2022-08-05
2026-08-16
生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標準物、防腐劑。
本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的校準。
2022-08-08: 1、主要組成成分由“磷酸緩沖液、DL型同型半胱氨酸標準物、NaN3?!弊兏鼮椤吧睇}水、DL型同型半胱氨酸標準物、防腐劑?!?。rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1(共 12頁)。rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2(共2頁)。
本校準品2~8℃避光儲存可穩(wěn)定365天,開瓶后2~8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。
第二類
本文件與“粵械注準20162401344”注冊證共同使用。
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸校準品 | 粵械注準20162401344 | 校準品1:1×1mL,校準品4:1×1mL,校準品5:1×1mL | 480.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸校準品 | 粵械注準20162401344 | 校準品1:1×1mL,校準品2:1×1mL,校準品3:1×1mL,校準品4:1×1mL,校準品5:1×1mL | 800.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | 同型半胱氨酸校準品 | 粵械注準20162401344 | 規(guī)格:ca1501 | 800.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | 同型半胱氨酸校準品 | 粵械注準20162401344 | 規(guī)格:ca1301 | 480.0000 |
同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403418號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402102號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403052號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403509號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404521號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準品TruCal Homocysteine
國械注進20152402316/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準品Homocysteine Calibrators
國械注進20172400441/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準品
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400663號/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400218號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準品
京械注準20152400620/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準品
浙械注準20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400725/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準品
粵械注準20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準品
蘇械注準20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準品
滬械注準20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準品
遼械注準20212400128/大連潤生康泰醫(yī)學檢驗實驗室有限公司 有效期至:2026-12-29