互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2號(hào)樓四樓東側(cè)
2022-08-05
2026-08-16
生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑。
本品用于體外定量測(cè)定同型半胱氨酸濃度時(shí)的校準(zhǔn)。
2022-08-08: 1、主要組成成分由“磷酸緩沖液、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、NaN3?!弊兏鼮椤吧睇}水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑?!?。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1(共 12頁(yè))。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2(共2頁(yè))。
本校準(zhǔn)品2~8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定365天,開瓶后2~8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401344”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20162401344 | 校準(zhǔn)品1:1×1mL,校準(zhǔn)品4:1×1mL,校準(zhǔn)品5:1×1mL | 480.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20162401344 | 校準(zhǔn)品1:1×1mL,校準(zhǔn)品2:1×1mL,校準(zhǔn)品3:1×1mL,校準(zhǔn)品4:1×1mL,校準(zhǔn)品5:1×1mL | 800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20162401344 | 規(guī)格:ca1501 | 800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20162401344 | 規(guī)格:ca1301 | 480.0000 |
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403418號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402102號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403052號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403509號(hào)/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404521號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品TruCal Homocysteine
國(guó)械注進(jìn)20152402316/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準(zhǔn)品Homocysteine Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400441/雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400218號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400620/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400725/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
遼械注準(zhǔn)20212400128/大連潤(rùn)生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-29