互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400216
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
2018-01-22
2023-01-21
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號(hào)。
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL。
本產(chǎn)品為液態(tài)校準(zhǔn)品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶法)使用,用于建立同型半胱氨酸的校準(zhǔn)工作曲線。
校準(zhǔn)品(Cal.)(終液pH=7.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%同型半胱氨酸([20.0-30.0]μmol/L)見(jiàn)標(biāo)示值
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403418號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402102號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403052號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403509號(hào)/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404521號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品TruCal Homocysteine
國(guó)械注進(jìn)20152402316/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準(zhǔn)品Homocysteine Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400441/雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400218號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400620/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400725/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344/深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400034/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
遼械注準(zhǔn)20212400128/大連潤(rùn)生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-29