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同型半胱氨酸校準品
蘇械注準20182400216
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
2018-01-22
2023-01-21
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號。
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL。
本產(chǎn)品為液態(tài)校準品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶法)使用,用于建立同型半胱氨酸的校準工作曲線。
校準品(Cal.)(終液pH=7.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%同型半胱氨酸([20.0-30.0]μmol/L)見標示值
同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403418號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402102號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403052號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403509號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404521號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準品TruCal Homocysteine
國械注進20152402316/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準品Homocysteine Calibrators
國械注進20172400441/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準品
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400663號/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400218號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準品
京械注準20152400620/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準品
浙械注準20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400725/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準品
粵械注準20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準品
滬械注準20212400034/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準品
遼械注準20212400128/大連潤生康泰醫(yī)學檢驗實驗室有限公司 有效期至:2026-12-29