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同型半胱氨酸校準品
遼械注準20212400128
遼寧省大連市甘井子區(qū)金龍寺路300-8號4層
2021-12-30
2026-12-29
該產品由校準品A、校準品B、校準品C、校準品D、校準品E、稀釋液、賦值證書組成。其中:校準品A、B、C、D、E由DL-同型半胱氨酸、乙腈和水組成,靶值見各批次賦值證書;稀釋液為PBS緩沖液。
與大連潤生康泰醫(yī)學檢驗實驗室有限公司生產的同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質譜法)配套使用,用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時建立校準曲線。
遼寧省大連市保稅區(qū)鑫匯南路1-3號克萊德保工業(yè)園3號樓6層
0.2mL×5瓶
1.在2~8℃避光、密封的儲存條件下,自試劑盒生產之日起有效期為12個月。2.各組分開瓶后,校準品在-20℃避光、密封的儲存條件下,稀釋液在2~8℃避光、密封的儲存條件下,可穩(wěn)定14天。
第二類
同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403418號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402102號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403052號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403509號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404521號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準品TruCal Homocysteine
國械注進20152402316/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準品Homocysteine Calibrators
國械注進20172400441/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準品
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400663號/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400218號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準品
京械注準20152400620/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準品
浙械注準20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400725/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準品
粵械注準20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準品
蘇械注準20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準品
滬械注準20212400034/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14