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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

深圳奧薩醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162401344(變更文件)

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新中一道16號生物孵化器三期3號樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-12

有效期至：

2021-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的校準(zhǔn)。

適用范圍：

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的校準(zhǔn)。

變更情況：

本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。;1)注冊人名稱由“深圳奧薩制藥有限公司”變更為“深圳奧薩醫(yī)療有限公司”。2)注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號生物孵化器三期2號樓第1)2層;3號樓1層?xùn)|側(cè)及2)3層”變更為“深圳市南山區(qū)高新中一道16號生物孵化器三期3號樓4樓”。3)生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號”變更為“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓(二樓東側(cè)、四樓東側(cè))、3號樓(一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè))”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓(二樓東側(cè)、四樓東側(cè))、3號樓(一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè))

型號規(guī)格：

規(guī)格:cal301;型號:校準(zhǔn)品1:1×1 mL,校準(zhǔn)品4:1×1 mL,校準(zhǔn)品5:1×1 mL。規(guī)格:cal501;型號:校準(zhǔn)品1:1×1 mL,校準(zhǔn)品2:1×1 mL,校準(zhǔn)品3:1×1 mL,校準(zhǔn)品4:1×1 mL,校準(zhǔn)品5:1×1 mL。

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