互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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生化復(fù)合校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20242400516
重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)(自主承諾)
2024-12-25
2029-12-24
本產(chǎn)品的主要組成成分為特定項(xiàng)目的生物源性物質(zhì)及無(wú)機(jī)鹽。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)、堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(丙氨酸底物法)、α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(EPS底物法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)、鈣檢測(cè)試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)、膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)、膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOD-PAP法)、肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(磷酸肌酸底物法)、肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(釩酸鹽氧化法)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(GCANA底物法)、谷氨酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮戊二酸底物法)、葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)、葡萄糖檢測(cè)試劑盒(葡萄糖氧化酶法)、α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(α-酮丁酸底物法)、鐵檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸底物法)、鎂檢測(cè)試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)、無(wú)機(jī)磷檢測(cè)試劑盒(磷鉬酸鹽法)、胰淀粉酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制-EPS底物法)、總膽紅素檢測(cè)試劑盒(釩酸鹽氧化法)、甘油三酯檢測(cè)試劑盒(GPO-PAP法)、總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)、尿酸檢測(cè)試劑盒(尿酸酶法)、尿素檢測(cè)試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)在全自動(dòng)生化分析儀上配套使用,用于多項(xiàng)生化項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層
凍干粉型:1mL×1;1mL×3;1mL×10;3mL×1;3mL×3;3mL×10
校準(zhǔn)品在2℃~8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定24個(gè)月。
Ⅱ
首次注冊(cè)。
常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400818號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400070號(hào)/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400882號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20142400147/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400002/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復(fù)合校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復(fù)合校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20222400073/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20222400132/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-04-12生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20202401860/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-29臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
鄂械注準(zhǔn)20222403714/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復(fù)合校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20212400161/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400232/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2024-03-18臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
贛械注準(zhǔn)20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20232400154/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31多項(xiàng)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20242400309/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2029-02-07