互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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生化復(fù)合校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20222400073
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2022-05-30
2027-05-29
附件.
本品與本公司試劑配套使用,適用于體外定量檢測多種生化項目的校準(zhǔn),校準(zhǔn)項目包括白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、直接膽紅素、谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、肌酐、尿酸、尿素、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、鈣、氯、鐵、鎂、無機(jī)磷、二氧化碳。
2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號;廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5;3mL×10; 5mL×1;5mL×2;5mL×3t;5mL×5;5mL×10。
2~8℃避光儲存,有效期24個月。
第二類
常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400818號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400070號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400882號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20142400147/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400002/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復(fù)合校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20222400132/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-04-12生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20202401860/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-29臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
鄂械注準(zhǔn)20222403714/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復(fù)合校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20212400161/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400232/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2024-03-18臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
贛械注準(zhǔn)20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20232400154/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31多項生化復(fù)合校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20242400309/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2029-02-07生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20242400291/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2029-02-19