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產(chǎn)品名稱：

生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20222400073

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外定量檢測多種生化項目的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)項目包括白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、直接膽紅素、谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、肌酐、尿酸、尿素、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、鈣、氯、鐵、鎂、無機(jī)磷、二氧化碳。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5；3mL×10； 5mL×1；5mL×2；5mL×3t；5mL×5；5mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

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