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生化復合校準品
桂械注準20212400160
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
2021-09-02
2026-09-01
丙氨酸氨基轉移酶30-800U\\/L、天門冬氨酸氨基轉移酶30-800U\\/L、γ-谷氨?;D移酶40-500U\\/L、葡萄糖4-32mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶100-750U\\/L、磷酸氫鈉1-5mg\\/dL、氯化鎂0.5-2mg\\/dL、氯化鈣1-3.75mmol\\/L、氯化亞鐵15-90μmol\\/L、膽紅素20-400μmol\\/L、胰淀粉酶20-1400U\\/L、碳酸氫鈉10-40mmol\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。
本校準品與公司生產的丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(速率法)、葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮砷法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)、二氧化碳測定試劑盒(PEPC法)配套使用,用于生化檢測系統(tǒng)檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準,以保證檢測結果的準確性。
2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
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1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產品有效期:\\na.未開啟的產品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb. 復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定7天,-20℃可穩(wěn)定28天。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第46批 | 生化復合校準品 | 桂械注準20212400160 | 1×5mL | 345.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 生化復合校準品-13項 | 桂械注準20212400160 | 1×5mL | 345.0000 |
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 生化復合校準品-13項 | 桂械注準20212400160 | 1×5mL | 345.00 |
常規(guī)生化復合校準品
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400818號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400070號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400094號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常規(guī)生化復合校準品
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400882號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化復合校準品
粵械注準20142400147/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03臨床生化復合校準品
川械注準20162400002/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-12-23生化復合校準品
川械注準20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復合校準品
蘇械注準20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合校準品
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桂械注準20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27臨床生化復合校準品
渝械注準20222400132/中元匯吉生物技術股份有限公司 有效期至:2027-04-12常規(guī)生化復合校準品
湘械注準20202401860/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-29臨床生化復合校準品
湘械注準20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化復合校準品
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贛械注準20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07生化復合校準品
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