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生化復合校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

生化復合校準品

注冊(備案)號:

桂械注準20212400160

注冊人住所:

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(備案)日期:

2021-09-02

有效期至:

2026-09-01

結構及組成:

丙氨酸氨基轉移酶30-800U\\/L、天門冬氨酸氨基轉移酶30-800U\\/L、γ-谷氨?;D移酶40-500U\\/L、葡萄糖4-32mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶100-750U\\/L、磷酸氫鈉1-5mg\\/dL、氯化鎂0.5-2mg\\/dL、氯化鈣1-3.75mmol\\/L、氯化亞鐵15-90μmol\\/L、膽紅素20-400μmol\\/L、胰淀粉酶20-1400U\\/L、碳酸氫鈉10-40mmol\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。

適用范圍:

本校準品與公司生產的丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(速率法)、葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮砷法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)、二氧化碳測定試劑盒(PEPC法)配套使用,用于生化檢測系統(tǒng)檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準,以保證檢測結果的準確性。

變更情況:

2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產地址:

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格:

/

產品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產品有效期:\\na.未開啟的產品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb. 復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定7天,-20℃可穩(wěn)定28天。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
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