互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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生化復(fù)合校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400709
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
2022-12-05
2028-04-09
詳見(jiàn)技術(shù)要求附件
校準(zhǔn)品與南京澳林生物科技有限公司生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)、白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)、堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(速率法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)、淀粉酶檢測(cè)試劑盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法)、二氧化碳檢測(cè)試劑盒(酶法)、總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)、直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)、總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)、膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(速率法)、肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)、肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸法)、肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)、葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)、乳酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)、亮氨酸氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(比色法)、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸→丙酮酸法)、脂肪酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)、總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)、甘油三酯檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)法)、總膽固醇檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)法)、尿酸檢測(cè)試劑盒(尿酸酶法)、尿素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)速率法)、鈣檢測(cè)試劑盒(甲基麝香草酚藍(lán)比色法)、氯檢測(cè)試劑盒(硫氰酸汞終點(diǎn)法)、銅離子檢測(cè)試劑盒(比色法)、鋅離子檢測(cè)試劑盒(比色法)、鐵檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)、鎂檢測(cè)試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)、磷檢測(cè)試劑盒(鉬酸銨法)、鉀檢測(cè)試劑盒(酶法)和鈉檢測(cè)試劑盒(酶法)配套使用,用于生化檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)樣本中上述生化項(xiàng)目濃度時(shí)的校準(zhǔn),以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。該生化復(fù)合校準(zhǔn)品配套的檢驗(yàn)項(xiàng)目中除乳酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)用的檢測(cè)樣本為血漿,其余檢測(cè)項(xiàng)目用的檢測(cè)樣本均為血清。
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
凍干粉:5ml×1,5ml×5,5ml×10
校準(zhǔn)品在2~8℃密避保存穩(wěn)定18個(gè)月。開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。
第二類(lèi)
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400709
常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400818號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400070號(hào)/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400094號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400882號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-01生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20142400147/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400002/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23生化復(fù)合校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復(fù)合校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20222400073/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20222400132/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-04-12生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20202401860/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-29臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401135/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10生化復(fù)合校準(zhǔn)品
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魯械注準(zhǔn)20212400161/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24常規(guī)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400232/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2024-03-18臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品
贛械注準(zhǔn)20222400137/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07生化復(fù)合校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20232400154/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31多項(xiàng)生化復(fù)合校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20242400309/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2029-02-07生化復(fù)合校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20242400291/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2029-02-19