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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400389

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1（R1）rn膽固醇酯酶 ≥0.1ku/L、膽固醇氧化酶 ≥0.1ku/L、過氧化氫酶 200ku/L、抗壞血酸氧化酶 ≥2.5ku/L rn試劑2（R2） rn4-氨基安替比林 5mmol/L、過氧化物酶 ≥2ku/L rn校準(zhǔn)品：成分：高密度脂蛋白膽固醇抗原； rn質(zhì)控品：成分：高密度脂蛋白膽固醇抗原。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	500人份\|盒	843.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	250人份\|盒	421.8800
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	180人份\|盒	303.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	100人份\|盒	168.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	60人份\|盒	101.2500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	50人份\|盒	84.3800
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	30人份\|盒	50.6300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：100 mL×3 R2：100 mL×1	2700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：75 mL×1 R2：25 mL×1	675.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1080.0000

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