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半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

青島九遠醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131155

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號

批準(備案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入物、輔助工具組成，植入物包括縫線和兩個固定棒，輔助工具包括插入器(手柄和桿)和深度限位器。其中植入物和插入器桿部、深度限位器與人體接觸?？p線是由白色超高分子量聚乙烯紗線和藍色聚丙烯單絲制成的非可吸收縫線，其中超高分子量聚乙烯紗線符合YY/T 1431標準的要求，藍色聚丙烯單絲的染料為符合USP要求的酞菁藍染料，所有縫線無涂層；固定棒由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮材料（牌號VESTAKEEP i2G）制成。插入器桿由符合GB/T 1220標準規(guī)定的不銹鋼材料（牌號022Cr17Ni12Mo2）制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限位器由Pebax6333材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號（河馬石北車間南半部分一、二樓內(nèi)東側(cè)）

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02ZX	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02WX	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02FW	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY01ZX	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY01WX	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY01FW	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02FW	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02WX	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY02ZX	1550.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20223131155	JY01FW	1550.0000

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