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半月板縫合系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

納通生物科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213130773

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓二層西北段E區(qū)、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

半月板縫合系統(tǒng)由半月板縫合槍和推結(jié)剪線器兩部分組成。半月板縫合槍中包含的植入物包括2個(gè)固定棒和縫線。固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT3聚醚醚酮材料制成；縫線由白色超高分子量聚乙烯和藍(lán)色聚丙烯材料制成，表面無(wú)涂層處理，藍(lán)色聚丙烯中含有符合USP美國(guó)藥典的酞菁銅（CAS：147-14-8）藍(lán)色染料。半月板縫合槍（插入器桿：304不銹鋼，內(nèi)導(dǎo)絲：630不銹鋼）、推結(jié)剪線器（外管：304不銹鋼，過線桿：630不銹鋼）金屬部分均符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。限位套管由符合GB4806.6標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚酰胺制成。熱縮管由符合YY/T 1557標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚氨酯制成。滅菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓H280-H299、HB106-HB108

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	260×20	13000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	17500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	17800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	260×28	12500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	19000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	18800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	18000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	295×31	18500.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	260×20	5328.7543
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130773	260×28	1981.0000

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