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半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223130787

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，植入物包括非吸收性外科縫線和固定器；輔助工具包括縫合器、深度限定器、推結(jié)剪線器、槽縫套管和帶刻度深度探針。非吸收性外科縫線由超高分子量聚乙烯紗線編織而成；固定器由符合YY/T 0660規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）制成；縫合器與人體接觸部分由符合GB/T 20878的06Cr19Ni10不銹鋼、符合YY/T 1557的熱塑性聚氨酯(TPU)和符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)制成；深度限定器與人體接觸部分由符合GB/T 32363.2的嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)制成；推結(jié)剪線器與人體接觸部分由符合GB/T 20878規(guī)定的022Cr18Ni14Mo3和06Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成；槽縫套管與人體接觸部分由符合GB/T 20878規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成；帶刻度深度探針與人體接觸部分由符合ASTM F899規(guī)定的420B不銹鋼制成。無菌包裝提供，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在骨科經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中用于半月板修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(推結(jié)剪線器)/	3100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(槽縫套管)/	1600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(帶刻度深度探針)/	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(帶刻度深度探針)\|	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(帶刻度深度探針)\|	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(槽縫套管)\|	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(固定器)27° 上 2-0#	1539.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(固定器)12° 下 2-0#	1539.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(推結(jié)剪線器)\|	1711.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20223130787	(固定器)12° 上 2-0#	1539.0000

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