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半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130747

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-04

有效期至：

2025-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固定棒、縫線和插入器組成,固定棒和縫線植入人體,插入器作為輔助植入工具。固定棒采用符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(P EEK)材料制成:縫線是由超高分子量聚乙烯材料制成,縫線有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色。插入器與人體接觸的金屬外管采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304不銹鋼制成。滅菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板撕裂的修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

2021年1月4日同意更正適用范圍內(nèi)容，2020年9月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	0° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	10° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	15° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	20° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	25° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	30° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	35° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	40° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	5° 1.3 5	1506.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130747	45° 1.3 5	1506.0000

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