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超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

注冊人名稱：

湖南圣哲醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222011068

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓331，332號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭由手柄、波導(dǎo)桿、套管和鉗口組成，手柄由旋轉(zhuǎn)輪、外殼扳機(jī)、MAX 檔、MIN 檔組成。產(chǎn)品為一次性使用滅菌包裝,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品與超聲高頻外科集成系統(tǒng)配合使用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于手術(shù)中對軟組織進(jìn)行切割止血，可用于閉合直徑不超過 5mm 的血管。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：變更事項(xiàng)n1.1產(chǎn)品型號規(guī)格由“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”變更為“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。n1.2變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的型號規(guī)格為：“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)開區(qū)康平路金陽智中心27棟302號

型號規(guī)格：

SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS45EH	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS36EH	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS23EH	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS14EH	1359.0000
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068		5600
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS14EH	3200.0000
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS23EH	3200.0000
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS36EH	3200.0000
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng) 超聲刀頭	湘械注準(zhǔn)20222011068	SAS45EH	3200.0000

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