互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20212010181
湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓601-3室
2022-07-13
2026-01-25
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭由中心桿(包含涂層)、剪頭(包含兩段墊片)、外管和旋鈕、刀柄、關(guān)閉扳機(jī)、激發(fā)按鈕、扭力扳手組成。
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭作為執(zhí)行器械配合經(jīng)確認(rèn)可正常匹配控制激發(fā)的主機(jī)及手柄使用,適用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割,可用于閉合直徑不超過5mm的血管。
變更時間:2022-07-13n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓4層426室11號”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓601-3室”。
湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號廠房2-3層
HMAF14D、HMAF14G、HMAF14P、HMAF14Y、HMAF14B、HMAF14W、HMAF23D、HMAF23G、HMAF23P、HMAF23Y、HMAF23B、HMAF23W、HMAF36D、HMAF36G、HMAF36P、HMAF36Y、HMAF36B、HMAF36W、HMAF45D、HMAF45G、HMAF45P、HMAF45Y、HMAF45B、HMAF45W
第二類
(1)受托生產(chǎn)企業(yè):湖南迅卓實業(yè)有限公司。(2)受托期限2021年03月22日至2026年03月21日。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
國械注進(jìn)20173236331/Ethicon Endo-Surgery, LLC 有效期至:2022-07-24超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(商品名:HARMONIC ACE)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3230773號/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2018-01-26超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
國械注進(jìn)20153230637/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2020-02-12超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
國械注進(jìn)20153230638/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2020-02-12超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20222011670/善彤醫(yī)療科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-08-25超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20202011508/湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-09-15超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20222011917/湖南貝恩外科器械有限公司 有效期至:2027-10-13超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20232010073/湖南思捷泰克醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-01-18超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
湘械注準(zhǔn)20222011068/湖南圣哲醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-12一次性使用超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
津械注準(zhǔn)20222010205/天津瑞奇外科器械股份有限公司 有效期至:2025-12-31超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
浙械注準(zhǔn)20222011179/杭州瑞克斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-11-09超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
浙械注準(zhǔn)20222010021/杭州康基醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-01-13超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
津械注準(zhǔn)20222010036/天津瑞奇外科器械股份有限公司 有效期至:2027-02-10超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Focus (Long) Shears + Adaptive Tissue Technology
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國械注進(jìn)20153010637/愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 有效期至:2024-11-21超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
國械注進(jìn)20193010160/Ethicon Endo-Surgery, LLC 有效期至:2024-03-28超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
國械注進(jìn)20173016331/愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 有效期至:2026-06-20