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微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

微創(chuàng)筋膜閉合器

注冊(cè)人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660283

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-28

有效期至：

2022-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

微創(chuàng)筋膜閉合器由閉合器和穿線針組成(本產(chǎn)品不含縫線)。閉合器由上下殼、手柄、側(cè)翼、側(cè)翼內(nèi)嵌件、連桿組成。穿線針采用12Cr18Ni9不銹鋼制成,側(cè)翼內(nèi)嵌件采用天然橡膠,手柄、連桿采用ABS,上下殼、側(cè)翼采用PC。根據(jù)使用部位管腔直徑為13mm一種規(guī)格。穿線針的針與手柄部分應(yīng)連接牢固,能承受98N拉力。穿線針應(yīng)鋒利,其穿刺力應(yīng)不大于1.0N。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合,以閉合手術(shù)切口。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DFCS-13

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