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呼吸機Ventilator

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

呼吸機Ventilator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173086786

注冊人住所：

26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA

批準(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-09-28

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機、支架及附件（成人近端壓差式流量傳感器、新生兒近端壓差式流量傳感器、近端熱絲流量傳感器、成人食道測壓管、食道測壓管延長線、氣道測壓管延長線、氣道測壓管三通）組成。附件的規(guī)格型號請參見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在正規(guī)衛(wèi)生保健機構（如：醫(yī)院）為成人、兒童及新生兒病人提供持續(xù)呼吸支持。該產(chǎn)品只能在醫(yī)生指導下，由經(jīng)過專業(yè)臨床培訓的人員操作。

代理公司：

偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室

生產(chǎn)地址：

1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262

型號規(guī)格：

Avea

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173546786延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

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