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產(chǎn)品名稱：

呼吸機Ventilator

注冊人名稱：

Respironics California, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163545139

注冊人住所：

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

批準(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結構及組成：

產(chǎn)品由主機、落地臺車、電池、電源線、呼吸管路、過濾器組成。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可選)、PPV(可選)。

適用范圍：

帶成比例壓力通氣和Auto-Trak+軟件選項的V60呼吸機是一種輔助呼吸機,用于加強患者呼吸,預期用于需要機械通氣的自主呼吸患者:醫(yī)院或其他機構中醫(yī)師指導下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該呼吸機預定支持體重大于20千克的兒科患者及成年患者,也適用于與無創(chuàng)應用選擇標準相同的氣管插管患者。應由合格的醫(yī)療專業(yè)人員如醫(yī)師、護士和呼吸治療師使用,且只能與各種Respironics推薦的患者回路、界面(面罩)、加濕器組件和其他附件一起使用。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Respironics California, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱:Respironics California, Inc. 偉康加利福尼亞股份有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址：

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

型號規(guī)格：

V60

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