雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性活檢針
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性活檢針
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192140612
注冊(cè)人住所：
蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)7號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-26
有效期至：
2029-06-10
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性活檢針根據(jù)配置不同分為QZDA、QZDB、QZDAT和QZDBT四個(gè)型號(hào)，QZDA型含有全自動(dòng)活檢針A，QZDB型含有全自動(dòng)活檢針A和同軸活檢針，QZDAT型含有全自動(dòng)活檢針AT，QZDBT型含有全自動(dòng)活檢針AT和同軸活檢針。全自動(dòng)活檢針A由外針管、內(nèi)針桿、保護(hù)套和機(jī)械動(dòng)力裝置組成；全自動(dòng)活檢針AT由外針管、內(nèi)針桿、保護(hù)套、浮標(biāo)和機(jī)械動(dòng)力裝置組成；同軸活檢針由外針座、外針管、浮標(biāo)、內(nèi)針桿、內(nèi)針座和保護(hù)套組成。機(jī)械動(dòng)力裝置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料制成；外針管及內(nèi)針桿由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成；外針座及內(nèi)針座由聚碳酸酯材料制成；保護(hù)套由聚乙烯材料制成；浮標(biāo)由聚丙烯材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于經(jīng)皮穿刺進(jìn)行實(shí)質(zhì)性臟器及其他軟組織活檢(不用于骨活檢)。
變更情況：
2024-01-26生產(chǎn)地址變更 由“蘇州市高新區(qū)富春江路188號(hào)7號(hào)樓”變更為“蘇州市高新區(qū)富春江路188號(hào)7號(hào)樓102、103、104、203、204、503室”
生產(chǎn)地址：
蘇州市高新區(qū)富春江路188號(hào)7號(hào)樓102、103、104、203、204、503室
型號(hào)規(guī)格：
見附件
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140612”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：2.1(14G) | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.2(18G) | 222.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.2(18G) | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.2(18G) | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：0.9(20G) | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.6(16G) | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：0.9(20G) | 185.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：2.1(14G) | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.2(18G) | 185.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性活檢針 | 蘇械注準(zhǔn)20192140612 | 全自動(dòng)活檢針針管外徑（mm)：1.6(16G) | 185.0000 |
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