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一次性活檢針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性活檢針

注冊人名稱：

江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232140329

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活檢針主要由針芯、針管、保護蓋、復(fù)位手柄、固定手柄、復(fù)位鈕、護套管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于從肝臟、腎臟、前列腺、脾臟、淋巴結(jié)、軟組織腫瘤獲取標(biāo)本進行活檢。

變更情況：

2024-08-05注冊人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號”生產(chǎn)地址變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房”

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房

型號規(guī)格：

HZ-OCR-1/1410、HZ-OCR-1/1415、HZ-OCR-1/1420、HZ-OCR-1/1425、HZ-OCR-1/1610、HZ-OCR-1/1615、HZ-OCR-1/1620、HZ-OCR-1/1625、HZ-OCR-1/1810、HZ-OCR-1/1815、HZ-OCR-1/1820、HZ-OCR-1/1825、HZ-OCR-1/2010、HZ-OCR-1/2015、HZ-OCR-1/2020、HZ-OCR-1/2025

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232140329”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1415	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1825	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1410	2235.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1615	2285.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1820	2330.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1620	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/1815	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/2015	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/2020	1845.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性活檢針	蘇械注準(zhǔn)20232140329	HZ-OCR-1/2025	1845.0000

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