互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準20222404050
武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層(3)廠房三號
2022-11-09
2027-11-08
試劑盒由測試卡、干燥劑、定標卡、彈夾(型號AF1適配)組成。測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標記的鼠抗人PCT抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成;定標卡包含試劑的主校準曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。
本檢測試劑適用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中降鈣素原(PCT)的含量。
2023-03-03:包裝規(guī)格由【型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒。】變更為【型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;型號:AF2,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。n】;主要組成成分由【試劑盒由測試卡、干燥劑、定標卡、彈夾(型號AF1適配)組成。測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標記的鼠抗人PCT抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。定標卡包含試劑的主校準曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息?!孔兏鼮椤驹噭┖杏蓽y試卡、干燥劑、定標卡、彈夾(型號AF1、AF2適配)組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標記的鼠抗人PCT抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。定標卡包含試劑的主校準曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。n】;附件由【產(chǎn)品技術要求、說明書】變更為【產(chǎn)品技術要求變更、說明書變更】;產(chǎn)品儲存條件及有效期由【試劑盒應在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應在24小時內(nèi)盡快使用?!孔兏鼮椤驹噭┖袘?℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型和AF2型試劑盒鋁箔袋開封后,應在24小時內(nèi)盡快使用。n】;本文件與“降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) ”注冊證共同使用。
1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟;2、武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房
型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒。
2027-11-08
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF1:25人份/盒 | 3957.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF2:50人份/盒 | 7914.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF2:15人份/盒 | 2374.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF1:50人份/盒 | 7914.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF2:25人份/盒 | 3957.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | QF1:20人份/盒 | 3165.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF1:15人份/盒 | 2374.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF2:30人份/盒 | 4748.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | QF1:40人份/盒 | 6331.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20222404050 | AF1:30人份/盒 | 4748.4000 |
降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準20192400130/上海一芯生物技術有限公司 有效期至:2024-04-17降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20212400261/福建億彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準20222400259/重慶早柒天生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-27降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準20182400172/石家莊博洋生物科技有限公司 有效期至:2028-06-25降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準20212403210/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司 有效期至:2026-03-09降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
陜械注準20212400054/西安良升生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20202401241/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20222401220/廣州博港生物技術有限公司 有效期至:2027-08-18降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20222400996/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-24降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20212401632/湖南明德醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-08-30降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準20212400091/安徽恩禾生物技術有限公司 有效期至:2026-02-28降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準20212400063/山東帝俊生物技術有限公司 有效期至:2026-01-24降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準20192400187/成都艾科斯倫醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-10-24降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20232400744/湖南康黎醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-08-16降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準20222403638/佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司 有效期至:2027-01-29降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準20212400891/山東德諾生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準20222401173/青島華晶生物技術有限公司 有效期至:2027-09-28降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準20232400480/四川省凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準20192400120/河北吉宣生物科技有限公司 有效期至:2029-06-24