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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

重慶早柒天生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20222400259

注冊人住所：

重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天桂路6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由降鈣素原（PCT）檢測試劑卡、干燥劑、鋁箔袋、ID卡組成。其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：樣品墊、硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物墊、吸水紙、PVC板。硝酸纖維素膜上包被有PCT抗體Ⅰ(0.5～1.5mg/mL)和羊抗雞IgY(0.5～1.5mg/mL)，化學(xué)偶合物墊含有熒光標(biāo)記的PCT抗體Ⅱ(0.05～0.2mg/mL)和雞IgY（0.02～0.1mg/mL）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT，Procalcitionin）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天桂路6號1、3、4、5層

型號規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4-30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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