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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403638

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路390號邦倫醫(yī)藥產業(yè)園2棟1、2、3樓

批準(備案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

結構及組成：

本檢測試劑盒主要由測試卡、參數卡（U盤，內含定標曲線）組成。測試卡由塑料蓋和測試條組成，測試條主要由樣本墊、結合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC支撐墊片組成；其中結合墊上的主要成分包括：熒光微球標記的鼠抗PCT抗體1和熒光微球標記的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶聯(lián)物；硝酸纖維素膜的檢測線（T線）包被有鼠抗PCT抗體2；硝酸纖維素膜的質控線（C線）包被有兔抗DNP抗體。

適用范圍：

本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

無

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路390號2棟1樓、2棟2樓、2棟3樓

型號規(guī)格：

1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

2027-01-29

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20222403638	25人份/盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20222403638	25人份\|盒	6000.0000

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